ISO 17025 در مقابل ISO 9001
ISO به معنای سازمان بین المللی استانداردسازی است. ISO 17025 برای تایید صلاحیت آزمایشگاهی است. ISO 9001 برای سیستم های مدیریت کیفیت، برای نیازهای سازمان است. ISO 17025 شایستگی یک سازمان ارزیابی انطباق (CAB) را ارزیابی می کند. CAB به معنی آزمایشگاه است. این ابزاری برای نشان دادن کیفیت واقعی برنامه تست تحلیلی است. ISO 9001 برای پشتیبانی مدیریت، رویه ها، ممیزی های داخلی و اقدامات اصلاحی است. این یک چارچوب برای عملکردها و رویه های کیفیت موجود فراهم می کند.
تفاوت اصلی بین ISO 17025 و ISO 9001 اعتباربخشی و صدور گواهینامه است. ISO 17025 مخفف اعتباربخشی است که به معنای به رسمیت شناختن صلاحیت صلاحیت فنی خاص است. ISO 9001 مخفف گواهینامه است که به معنای مطابقت با استاندارد ارزیابی شده توسط سیستم های مدیریتی است که توسط هر ارگان مستقلی که مورد توافق بین المللی است تأیید شده است. همچنین، تفاوت با محصولات دقیق وجود دارد. ISO 9001 به معنای تولید دقیق محصولات نیست. برای آن، محصول باید توسط ISO 17025 تأیید شود. هر سازمان ارزیابی انطباق باید دارای اعتبار ISO 17025 باشد، اما گواهینامه ISO 9001 ممکن است ضروری نباشد.
پنج بند اصلی در ISO 17025 وجود دارد و هشت اصل برای ISO 9001 وجود دارد. از پنج بند ISO 17025، دو مورد از آن ها بند اصلی هستند و از بین دو بند شماره 04 مخفف الزامات مدیریت است. که برگرفته از نسخه ISO 9001:2000 می باشد. ایزو 9001 برای نشان دادن توانایی سازمان برای ارائه محصول به طور مداوم است که الزامات نظارتی قابل اجرا و مشتری را برآورده می کند، همچنین برای رسیدگی به رضایت مشتری از طریق کاربرد مؤثر سیستم شامل فرآیندهایی برای بهبود مستمر و جلوگیری از عدم انطباق. ISO 17025 برای توسعه کیفیت بدنه ارزیابی انطباق، مدیریت و سیستم های فنی سازمان ارزیابی انطباق است که بر عملکرد آزمایشگاه کالیبراسیون و آزمایش حاکم است.
ISO 9001 پایه ای برای بهبود مستمر فراهم می کند، در حالی که ISO 17025 به طور مستقیم پایه و اساس بهبود مستمر را فراهم نمی کند، بلکه طبق بند شماره 04 که بیان شد. ISO 17025 الزامات فنی یک آزمایشگاه را کنترل می کند اما ISO 9001 الزامات فنی یک سازمان را شامل نمی شود. این بند (بند شماره 5- الزامات فنی) شامل عواملی است که صحت و اعتبار آزمایشات و کالیبراسیون های انجام شده در آزمایشگاه را تعیین می کند. اما ISO 9001 شامل فاکتورهایی نیست که صحت و قابلیت اطمینان تست ها و کالیبراسیون ها را تعیین می کند.
به طور خلاصه:
تفاوت بین ISO 17025 و ISO 9001 چیست؟
– ISO 17025 در مورد اعتباربخشی است و ISO 9001 در مورد گواهینامه است.
– ISO 17025 برای اعتبار سنجی آزمایشگاهی و ISO 9001 برای مدیریت کیفیت است.
– ISO 17025 بر کیفیت محصول حاکم است و ISO 9001 بر کیفیت محصول نظارت ندارد.
– ISO 17025 حاوی یک بند اصلی (بند شماره 4-سیستم مدیریت کیفیت) است که از ISO 9001:2000 مشتق شده است.
– ISO 17025 دارای پنج بند اصلی و ISO 9001 دارای هشت اصل است
– ISO 17025 شامل الزامات فنی است و ISO 9001 شامل الزامات فنی نیست
– ISO 17025 حاوی عواملی است که صحت و قابلیت اطمینان آزمایش‌ها و کالیبراسیون‌ها را تعیین می‌کنند، اما ISO 9001 آن عوامل مربوط به صحت و قابلیت اطمینان را شامل نمی‌شود.
