بیولوژیک ها و بیوسیملارها دو نوع دارو هستند. تفاوت اصلی بین بیولوژیک ها و بیوسیملارها در این است که تولید بیولوژیک باید در موجودات زنده انجام شود در حالی که ساخت بیوسیملارها شامل موجودات زنده نمی شود.
با پیشرفت بیوتکنولوژی، ساخت داروها ابعاد جدیدی پیدا کرده است. تولید دارو در دنیای تجاری از روش های مختلفی استفاده می کند. بیولوژیک ها داروهایی هستند که در موجودات زنده تولید می شوند. این موجودات ممکن است پروکاریوت هایی مانند باکتری ها یا یوکاریوت هایی مانند قارچ ها و پستانداران باشند. توسعه بیولوژیک ها با استفاده از تکنیک های بیوتکنولوژیکی پیشرفته صورت می گیرد.از سوی دیگر، بیوسیملارها داروهایی مشابه بیولوژیک هستند اما در داخل یک موجود زنده سنتز نمی شوند. بنابراین، این داروها یکسان نیستند، بلکه ماهیت مشابهی دارند. با این حال، بحث در مورد استفاده از بیولوژیک ها و بیوسیمیلارها در بازار و مزایا، معایب و عوارض جانبی آن ادامه دارد.
بیولوژیک چیست؟
بیولوژیک ها داروهای دارویی هستند که از موجودات زنده سنتز می شوند. این داروها شامل آنتی بادی ها، تعدیل کننده های فعالیت متابولیک و پروتئین های مختلف و غیره است. با این حال، این داروها طبیعتاً بسیار شکننده هستند. زیرا بیولوژیک ها به شدت به عوامل فیزیکی مانند دما و pH وابسته هستند. علاوه بر این، محیط ذخیره سازی باید از شرایط اولیه تقلید کند. بنابراین، تولید مواد بیولوژیک نسبتاً یک فرآیند خسته کننده است. علاوه بر این، تولید بیولوژیک توسط فناوری DNA نوترکیب تسهیل می شود. بنابراین، پرسنل آموزش دیده خاص باید در این فرآیند مشارکت داشته باشند.
شکل 01: بیولوژیک
علاوه بر این، بیولوژیک ها را می توان توسط هر شرکت دارویی تهیه کرد و محدودیت های کمتری وجود دارد. حداقل خطرات مرتبط با استفاده از بیولوژیک وجود دارد، زیرا قبلاً توسط یک موجود زنده تولید می شود. همچنین داروهای بیولوژیک را می توان مستقیماً برای بیمار تجویز کرد و تأثیرات مثبتی در روش های درمانی از خود نشان داده است. داروهای بیولوژیکی که در شرایطی مانند هپاتیت، دیابت و آرتریت روماتوئید استفاده می‌شوند، نشان داده‌اند که به عنوان عوامل درمانی امیدوارکننده هستند.
زیست مشابه چیست؟
بیوسیملارها داروهایی هستند که در داخل موجودات زنده سنتز نمی شوند. تولید بیوسیمیلارها به خطوط سلولی خاصی نیاز دارد که مختص سازنده باشد. بنابراین، بیوسیملارها از داروهای بیولوژیک تقلید می کنند اما ماهیتشان یکسان نیست.احتمال وجود تفاوت های جزئی بین داروهای بیولوژیک و بیوسیملارهای همزمان وجود دارد. بنابراین، آنها به عنوان کپی از داروی اصلی یاد می کنند.
علاوه بر این، ساخت بیوسیملارها به شدت به تولیدکننده وابسته است. پس از بررسی کامل در مورد دارو، خواص آن، خواص فارماکوکینتیک و رفتار آن، تیم‌های تحقیقاتی علمی شرکت‌های دارویی پیشرو روش‌های آزمایشگاهی تولید دارو را طراحی می‌کنند. سپس، سازندگان داروها، تولید دارو را به صورت تجاری در رده های سلولی موجود انجام می دهند، بدون اینکه هویت این رده های سلولی فاش شود.
شکل 02: Biosimilars
تولید بیوسیملارها امکان پذیرتر است زیرا شرایط فیزیکی را می توان تغییر داد.اما به همین دلیل، میزان شکست بیوسیمیلرهای وارد شده به بازار بالاست. به این دلیل است که در مقایسه با بیولوژیک ها، عوارض زیادی در ارتباط با بیوسیملارها وجود دارد. بنابراین، استفاده از بیوسیملارها در میان برخی جوامع ممنوع است.
شباهت‌های بین بیولوژیک و بیوسیملار چیست؟
- بیولوژیک ها و بیوسیملارها داروهای دارویی هستند.
- هر دو نوع دارو قبل از ورود به مرحله کارآزمایی بالینی نیاز به تجزیه و تحلیل شدید دارند.
- همچنین، هر دو به آزمایش‌های بالینی گسترده بر اساس افراد انسانی و حیوانی نیاز دارند.
- علاوه بر این، هر دو در درمان بیماری‌های واگیر و غیرواگیر استفاده می‌شوند.
- ساختارها و عملکردهای اولیه مشابهی دارند.
- علاوه بر این، هر دو از نظر خواص فارماکوکینتیک اولیه شبیه به هم هستند.
تفاوت بین بیولوژیک ها و بیوسیملارها چیست؟
بیولوژیک ها و بیوسیملارها دو نوع دارو هستند. تفاوت اصلی بین بیولوژیک ها و بیوسیملارها در دخالت موجودات زنده در طول تولید است. تولید بیولوژیک شامل موجودات زنده است در حالی که تولید بیوسیملارها اینطور نیست. علاوه بر این، تفاوت دیگر بین بیولوژیک ها و بیوسیملارها این است که فناوری DNA نوترکیب روش اصلی تولید بیولوژیک است در حالی که در تولید بیوسیملارها مفید نیست.
اینفوگرافیک زیر جزئیات بیشتری را در مورد تفاوت بین بیولوژیک ها و بیوسیملارها ارائه می دهد.
خلاصه - Biologics در مقابل Biosimilars
جنجال استفاده از بیولوژیک ها و بیوسیملارها بینش جدیدی را در میان جامعه پزشکی به ارمغان آورده است. بیولوژیک ها داروهای دارویی هستند که در داخل موجودات زنده سنتز می شوند.فناوری DNA نوترکیب به طور گسترده در ساخت مواد بیولوژیک استفاده می شود. در مقابل، بیوسیملارها از بیولوژیک‌ها تقلید می‌کنند، اما طبیعتاً یکسان نیستند. تولید بیوسیملارها شامل موجودات زنده نمی شود. در عوض، آنها در خطوط سلولی وابسته به سازنده تولید می شوند. از این رو، این تفاوت بین بیولوژیک ها و بیوسیملارها است.
