GMP در مقابل GLP
GMP و GLP مقرراتی هستند که توسط FDA بر تولیدکنندگان محصولات بهداشتی وضع شده است. در حالی که GMP برای کالاهایی که برای استفاده انسانی در نظر گرفته شده اند اعمال می شود، GLP مجموعه ای از دستورالعمل های در نظر گرفته شده برای حفظ یکپارچگی و کیفیت داده های آزمایشگاهی است که توسط شرکت های تولید کننده برای حمایت از ادعاهایی که در مورد محصولات خود دارند استفاده می شود. در حالی که هدف اساسی GMP و GLP محافظت از منافع سلامت مصرف کنندگان نهایی است، هر دو در رویکرد متفاوت هستند و برای سیستم های مختلف اعمال می شوند.
مفهوم GMP که مخفف Good Manufacturing Practices است و GLP که مخفف Good Laboratory Practices است، زاییده فکر FDA است که از شکایاتی که مرتباً در مورد کیفیت داروها و سایر محصولات مراقبت های بهداشتی دریافت می کرد، نگران بود..این دستورالعمل دستورالعمل‌های خاصی را پیشنهاد کرد که تمام تولیدکنندگانی که GMP و GLP را می‌پذیرفتند، برای دریافت گواهینامه‌های FDA باید به آن پایبند باشند. GMP قدیمی‌تر از این دو است زیرا در سال 1963 به وجود آمد در حالی که GLP در سال 1976 پیشنهاد شد و در سال 1978 به وجود آمد.
امروزه GMP و GLP مترادف تضمین کیفیت شده اند. شرکتی که این گواهینامه ها را دارد این اطمینان را در بین مصرف کنندگان ایجاد می کند که محصولاتش استانداردهای بالایی از کیفیت را حفظ می کنند و همچنین تمام مراحل صحیح در تولید آنها رعایت شده است.
در حالی که GLP بر تست های آزمایشگاهی، رویه ها، تجهیزات مورد استفاده، نحوه نگهداری داده ها و سوابق، امکانات تست و کنترل کیفیت آزمایش تمرکز دارد، GMP بیشتر به تولید واقعی کالاها و محصولات مراقبت های بهداشتی مربوط می شود. محل تولید کالا، صلاحیت پرسنل شاغل، کارخانه و ماشین آلات و فرآیندهای بسته بندی مورد استفاده.
به طور کلی، GLP نسبت به GMP کم هزینه تر و دست و پا گیرتر است. با این حال، شرکت‌های تولیدی تلاش می‌کنند تا هر دو گواهینامه را دریافت کنند، زیرا گواهی بر کیفیت و یکپارچگی شرکت است. هر شرکتی که مایل به دریافت این گواهینامه ها است، باید پرسنل خود را طبق مفاد FDA آموزش ببیند.
به طور خلاصه:
GMP در مقابل GLP
• GMP و GLP مقرراتی هستند که توسط FDA بر تولید کنندگان محصولات بهداشتی تحمیل شده اند تا از کیفیت و یکپارچگی بالای محصولات اطمینان حاصل کنند
• در حالی که GMP به کالاهایی مربوط می شود که برای استفاده انسانی در نظر گرفته شده اند، GLP به شیوه های آزمایشگاهی اشاره دارد
• GMP قبل از GLP معرفی شد
• GLP کمتر از GMP هزینه و دشوار است
• مقررات GMP مربوط به پرسنل، کارخانه و ماشین آلات و فرآیندهای تولید و بسته بندی است در حالی که GLP مربوط به آزمایش آزمایشگاهی، نحوه نگهداری سوابق و داده ها، و کنترل کیفیت در طول آزمایش آزمایشگاهی است.
