GMP در مقابل CGMP
در سرتاسر جهان، برای کمک به دستیابی به استانداردهای جهانی، و کمک به ارائه خدمات بهداشتی و دارویی و محصولات دارویی با کیفیت مشابه، GMPها توسط اکثر کشورهای جهان در 50 سال گذشته پذیرفته شده و دنبال شده اند. سال ها. در واقع، GMP ها، به نام شیوه های تولید کالا، به دستورالعمل هایی تبدیل شده اند که به حفظ استانداردها در این محصولات در سراسر جهان کمک کرده اند. کشورهایی که از GMP پیروی می کنند کیفیت محصولات دارویی را تضمین می کنند تا مردم در سراسر جهان به این محصولات اعتماد کنند. به تدریج و به تدریج، GMPها به یک پیش نیاز برای صادرات محصولات مراقبت های بهداشتی بین بیش از 100 کشور جهان تبدیل شده اند.این یک روند تبدیل شده است که GMP را به عنوان cGMP می نامند. در اینجا، c به قوانین و مقررات جاری اشاره دارد که به منظور یادآوری به تولیدکنندگان برای پیروی دقیق از دستورالعمل‌ها و رویه‌های تولیدی است که به‌روز و به روز هستند.
استفاده از c به عنوان پیشوند GMP تلاشی است از سوی مقامات تنظیم کننده برای اطمینان از اینکه کشورها، به ویژه تولیدکنندگانی که ادعا می کنند از دستورالعمل ها پیروی می کنند اما همچنان از ماشین آلات و تجهیزات 20 تا 25 ساله برای تولید محصولات مراقبت های بهداشتی استفاده می کنند. مجبور به تغییر و اتخاذ آخرین و پیشرفته ترین رویه های تولید هستند. این ترفندی است که مطمئناً بسیاری از تولیدکنندگان را مجبور کرده است که از شیوه های قدیمی دست بکشند و به آخرین فرآیندهای تولید روی بیاورند. همچنین به جلوگیری از آلودگی، اشتباهات و مخلوط کردن کمک کرده و در عین حال به تولید محصولات بهداشتی و دارویی با بالاترین کیفیت کمک کرده است.
دستورالعمل‌های GMP ماهیت بسیار گسترده‌ای دارند و همه جنبه‌های کسب‌وکار مانند صلاحیت‌های پرسنل، نظافت، نگهداری کتاب، سیستم‌ها و رویه‌ها، تجهیزات و غیره را پوشش می‌دهند.در واقع GMP به ارتقای استانداردهای محصولات بهداشتی کمک کرده است و قوانین سختگیرانه ای دارد که کشورهای پذیرنده باید به آن پایبند باشند. شرکت هایی که از مفاد GMP پیروی نمی کنند باید با عواقب جدی از جمله جریمه، زندان و فراخوان محصولات و غیره مواجه شوند.
به طور خلاصه:
GMP در مقابل CGMP
• GMP به شیوه‌های تولید کالا اشاره دارد که دستورالعمل‌هایی هستند که توسط بیش از 100 کشور دنبال می‌شوند
• GMP برای محصولات دارویی و بهداشتی اعمال می شود و به حفظ استانداردهای بالا در این محصولات کمک می کند.
• cGMP شیوه های فعلی تولید کالا است که باید توسط کشورهای شرکت کننده رعایت شود.
• cGMP برای یادآوری به کشورهای پذیرنده است که همه دستورالعمل ها باید با آخرین و فرآیندهای تولید فعلی دنبال شوند.
