تفاوت کلیدی – درجه غذا در مقابل سیلیکون درجه پزشکی
تقاضا برای لاستیک سیلیکونی در چند دهه گذشته به دلیل خواص عالی آن به سرعت در حال افزایش بوده است. این ویژگی‌ها به دلیل ساختار مولکولی غیرعادی ستون فقرات پلیمری با اتم‌های سیلیکون متناوب با اتم‌های اکسیژن است. پیوند اکسیژن سیلیکونی مشابه پیوند کوارت ها و شیشه است. به دلیل این پیوندها، سیلیکون در مقایسه با سایر الاستومرها، خواص مقاوم در برابر حرارت عالی را نشان می دهد. دلیل دیگر این مقاومت حرارتی بالا، انرژی پیوند بالای پیوندهای سیلیکون-اکسیژن در مقایسه با پیوندهای تک کربن- کربن است.یکی دیگر از مزایای داشتن پیوندهای دوگانه سیلیکون-اکسیژن معدنی، مقاومت قارچی و خواص دافع جوندگان است که باعث می شود لاستیک سیلیکونی برای استفاده در بسیاری از کاربردهای غذایی مناسب باشد. سیلیکون همچنین دارای نفوذپذیری بالا در برابر گازها و تراکم پذیری بالایی است. علاوه بر این، لاستیک سیلیکونی در برابر حملات اکسیداتیو ازن و اشعه ماوراء بنفش به ویژه در دماهای بالاتر بسیار مقاوم است. این ویژگی در نهایت عمر مفید آن را حتی در دماهای بالا افزایش می دهد. علاوه بر این، لاستیک سیلیکونی خواص کششی خوبی از خود نشان می دهد و دمای انتقال شیشه ای پایینی دارد. به دلیل این خواص عالی، لاستیک سیلیکونی را می توان در محدوده دمایی وسیعی از -100 درجه سانتیگراد تا 200 درجه سانتیگراد استفاده کرد. از آنجایی که لاستیک سیلیکونی بی بو، بی مزه و غیر سمی است، برای تولید بسیاری از محصولات غذایی و محصولات پزشکی استفاده می شود. تفاوت اصلی بین سیلیکون درجه غذایی و درجه پزشکی استفاده از آنها است. سیلیکون درجه غذایی برای تولید محصولات تماس با غذا استفاده می شود در حالی که سیلیکون درجه پزشکی برای ساخت محصولات دارویی و دستگاه های ایمپلنت استفاده می شود.
سیلیکون درجه غذایی چیست؟
لاستیک سیلیکونی به دلیل خلوص استثنایی، بی بو، غیر سمی، غیر خورنده و خواص بی اثر، برخلاف الاستومرهای دیگر در جهان، به طور گسترده ای به عنوان یک ماده غذایی در بسیاری از کاربردها استفاده می شود. معمولاً همه محصولات سیلیکونی در تماس با غذا باید هر یک از مقررات استاندارد غذایی موجود را که توسط چندین کشور/منطقه معرفی شده است، رعایت کنند. چنین مقرراتی شامل قوانین و دستورالعمل های موجود اتحادیه اروپا، قطعنامه شورای اروپا در مورد سیلیکون، توصیه آلمان XV از BfR، و مقررات سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) است.
شکل 01: ظروف آشپزخانه سیلیکونی
ارزیابی ایمنی مواد و اقلام سیلیکونی برای کاربردهای غذایی را می توان با انگشت نگاری مهاجران بالقوه از محصولات سیلیکونی، اسکن پلاسمای جفت القایی نیمه کمی چند عنصری، شناسایی مهاجران، مقررات FDA برای لاستیک ها، تعیین انجام داد. عناصر خاص و فرمالدئید، و تعیین گونه های با وزن مولکولی کم با استفاده از ابزار دقیق GC-MS و LC-MS.معمولاً برای کاربردهای تماس با غذا، استفاده از سیستم های پخت کاتالیز شده با پلاتین برای لاستیک های سیلیکونی توصیه می شود. علاوه بر این، پس از پخت نیز برای محصولات تماس با غذا به منظور بهبود خواص مکانیکی و مهمتر از همه، حذف محصولات فرّار ناشی از مواد شیمیایی اتصال عرضی و اجزای کم مولکولی توصیه می شود. برخی از کاربردهای سیلیکون مواد غذایی شامل قالب‌های پخت، سینی‌های یخ، دستگیره‌های چاقوی آشپزخانه، همزن، قاشق و سایر ظروف آشپزخانه، و مهر و موم و حلقه‌های اورینگ در تماس با غذاها است.
سیلیکون درجه پزشکی چیست؟
لاستیک های سیلیکونی درجه پزشکی به دلیل رفتار غیر سمی و بی اثرشان، پرکاربردترین لاستیک مصنوعی در بین تمام الاستومرهای مصنوعی در دستگاه های زیر پوستی کاشته شده دائمی هستند. اگرچه پرکننده‌ها و مواد ولکانیزه‌کننده خاصی در فرآیندهای تولید لاستیک سیلیکونی استفاده می‌شوند، لاستیک‌ها حاوی طیف گسترده‌ای از افزودنی‌ها به عنوان ترکیبات ترکیبی نیستند که در فرآیندهای ترکیب لاستیک آلی استفاده می‌شوند.دو نوع سیلیکون درجه پزشکی وجود دارد: انواع ولکانیزان با دمای اتاق و انواع گرما ولکانیزه کننده. اصطلاح "درجه پزشکی" برای سیلیکون هایی به کار می رود که سه شرط را برآورده می کنند؛
(الف) سابقه طولانی کاشت موفقیت آمیز هم در حیوانات و هم در انسان،
(b) تولید شده تحت شرایط خوب تولید دارو،
(c) کیفیت کنترل شده برای کاربردهای پزشکی.
سیستم های پخت کاتالیز شده با پلاتین برای محصولات لاستیکی سیلیکونی درجه پزشکی توصیه می شود. عمل آوری با پراکسید توصیه نمی شود زیرا پس از فرآیند پخت، بقایای اسیدی باقی می ماند یا شکوفا می شود. سیلیکون های درجه پزشکی برای ساخت لوله های تغذیه، کاتتر، ایمپلنت برای استفاده طولانی و کوتاه مدت، مهر و موم و واشر، پیستون سرنگ، ورقه های سیلیکونی درمان اسکار، ژل، کاندوم، فنجان های قاعدگی، ماسک های تنفسی استفاده می شود. و غیره در ایالات متحده، دستگاه های کاشته شده با سیلیکون های درجه پزشکی توسط مرکز دستگاه ها و سلامت رادیولوژی (CDRH) تحت مقررات FDA تنظیم می شود.علاوه بر این، چارچوب نظارتی دستگاه های پزشکی اروپایی برای سیلیکون های درجه پزشکی وجود دارد.
شکل 02: ایمپلنت سینه سیلیکونی
تفاوت بین سیلیکون درجه غذایی و درجه پزشکی چیست؟
درجه غذایی در مقابل سیلیکون درجه پزشکی |
|
| سیلیکون درجه مواد غذایی برای تولید محصولات تماس با غذا استفاده می شود. | سیلیکون درجه پزشکی برای ساخت محصولات دارویی و دستگاه های ایمپلنت استفاده می شود. |
| نهادهای نظارتی | |
| سیلیکون درجه غذایی توسط FDA، BfR و مقررات اتحادیه اروپا تنظیم می شود. | سیلیکون درجه پزشکی توسط FDA و مقررات اتحادیه اروپا تنظیم می شود. |
خلاصه - درجه غذا در مقابل سیلیکون درجه پزشکی
هم محصولات سیلیکونی درجه غذایی و هم محصولات سیلیکونی درجه پزشکی تحت روش های کنترل کیفیت خوب به منظور رعایت مقررات موجود مانند FDA، BfR، اتحادیه اروپا و غیره تولید می شوند. پایداری بی بو، غیر سمی، بی اثر و در دمای بالا و مقاومت شیمیایی خواص مهم لاستیک سیلیکونی است که استفاده از آنها را در کاربردهای تماس با مواد غذایی و کاربردهای درجه پزشکی امکان پذیر می کند. سیستم پخت کاتالیز شده پلاتین برای هر دو گرید سیلیکونی توصیه می شود. هر دو درجه تضمین می کنند که هیچ آسیبی برای انسان و محیط زیست وجود ندارد و زیست سازگاری را تسهیل می کند.
دانلود نسخه PDF از Food Grade vs Medical Grade Silicone
می توانید نسخه PDF این مقاله را دانلود کنید و طبق یادداشت های نقل قول برای اهداف آفلاین از آن استفاده کنید. لطفاً نسخه PDF را از اینجا دانلود کنید تفاوت بین سیلیکون درجه غذایی و درجه پزشکی
